上海辦理第二類醫療器械經營備案需要什么材料，個體工商戶是否可以辦理？
一、需要提供以下申請材料：
1.《第二類醫療器械經營備案表》。
2.《營業執照》。
3.法定代表人（或投資人、執行事務合伙人）、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷證或專業技術職稱證復印件。
4.組織機構與部門設置說明(附：醫療器械經營企業從業人員基本情況表)。
5.經營范圍（經營品種目錄）、經營方式說明。
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖（帶方位坐標）、平面圖（標明面積尺寸）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件.
7.經營設施、設備目錄。
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
9.《授權委托書》。
二、個體工商戶不能辦理第二類醫療器械經營備案。
上海公司注冊，使用經濟園區地址提供上海二類醫療器械許可證辦理，全包2500元。包括公司營業執照正副本原件，法人章/財務章/公章/發票章和二類醫療器械備案證書。
